-
30 juliol, 2024
Aprovat un nou CAR-T per a pacients amb mieloma múltiple desenvolupat pel Clínic de Barcelona
Una nova teràpia CAR-T desenvolupada a l’hospital Clínic Barcelona–IDIBAPS, la ARI-0002h, ha rebut el vistiplau per part del Comitè d’Avaluació de Medicaments d’Ús Humà per al seu ús en pacients amb mieloma múltiple en recaiguda. Aquest és el pas previ per a la seva autorització definitiva per part de l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). Va ser al febrer de 2021 quan aquest mateix organisme va aprovar l’ús de l’ARI-0001, en aquell cas per a pacients amb leucèmia limfoblàstica i ara, tot just tres anys després, s’ha aconseguit aquest nou èxit.
-
18 febrer, 2022
El CAR-T ARI-0001 desenvolupat per l’Hospital Clínic obté la designació PRIME de l’Agència Europea del Medicament
ARI-0001 és una teràpia CAR-T que ha estat desenvolupada a l’Hospital Clínic per al tractament de la leucèmia limfoblàstica aguda. El febrer del 2021 l’Agència Espanyola del Medicament i Productes Sanitaris (AEMPS) aprovava el seu ús i es convertia en el primer tractament amb cèl·lules modificades genèticament i desenvolupat íntegrament a Europa que era aprovat per una agència reguladora. El camí d’ARI-0001 no s’ha aturat aquí, i ara l’Agència Europea del Medicament (EMA) li ha atorgat la designació PRIME, cosa que significa que ha esdevingut una prioritat per a l’agència que ofereix així el seu suport per a una avaluació accelerada daquesta teràpia.
