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30 julio, 2024
Aprobado un nuevo CAR-T para pacientes con mieloma múltiple desarrollado por el Clínic de Barcelona
Una nueva terapia CAR-T desarrollada en el hospital Clínic Barcelona–IDIBAPS, la ARI-0002h, ha recibido el visto bueno por parte del Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano para su uso en pacientes con mieloma múltiple en recaída. Este es el paso previo para su autorización definitiva por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Fue en febrero de 2021 cuando este mismo organismo aprobó el uso de ARI-0001, en aquel caso para pacientes con leucemia linfoblástica y ahora, apenas tres años después, se ha logrado este nuevo éxito.
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18 febrero, 2022
El CAR-T ARI-0001 desarrollado por el Hospital Clínic obtiene la designación PRIME de la Agencia Europea del Medicamento
ARI-0001 es una terapia CAR-T que ha sido desarrollada en el Hospital Clínic para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda. En febrero de 2021 la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) aprobaba su uso y se convertía en el primer tratamiento con células modificadas genéticamente y desarrollado íntegramente en Europa que era aprobado por una agencia reguladora. El camino de ARI-0001 no se ha detenido aquí, y ahora la Agencia Europea del Medicamento (EMA) le ha otorgado la designación PRIME, lo que significa que se ha convertido en una prioridad para la agencia que ofrece así su apoyo para una evaluación acelerada de esta terapia.
