Vols saber si ja està disponible a Espanya i si pots rebre tractament amb Donanemab?
El nostre equip pot valorar el teu cas i informar-te sobre Donanemab a Espanya, la seva disponibilitat i el procés necessari per accedir al tractament.
Què és Donanemab?
Donanemab és un anticòs monoclonal per al tractament de la malaltia d’Alzheimer en fases inicials, comercialitzat amb el nom de Kisunla®.
Aquest medicament actua específicament sobre determinades formes de beta-amiloide presents a les plaques acumulades al cervell i n’afavoreix l’eliminació. D’aquesta manera, Donanemab busca modificar l’evolució de la malaltia i alentir el deteriorament cognitiu i funcional, en lloc d’actuar únicament sobre els seus símptomes.
Kisunla® està autoritzat a Europa per a pacients adults amb deteriorament cognitiu lleu o demència lleu deguts a la malaltia d’Alzheimer, amb patologia amiloide confirmada, que no presenten cap còpia o presenten una única còpia de l’al·lel ApoE ε4.
Per aquest motiu, no totes les persones amb Alzheimer poden rebre Donanemab. Abans d’iniciar el tractament és imprescindible fer un estudi especialitzat que permeti confirmar el diagnòstic i comprovar que el pacient compleix els criteris clínics, biològics i de seguretat establerts.
Per a qui està indicat el tractament amb Donanemab?
Aquest nou medicament per a l’Alzheimer està indicat específicament per a determinats pacients que es troben en les primeres fases simptomàtiques de la malaltia i presenten una acumulació de beta-amiloide confirmada.
La indicació de Kisunla® a Europa està, a més, condicionada pel genotip ApoE: el poden rebre pacients que no són portadors d’ApoE ε4 o que presenten una única còpia d’aquest al·lel. Per aquest motiu, l’estudi genètic forma part de la valoració prèvia al tractament.
Entre altres aspectes, l’estudi genètic previ al tractament amb Donanemab permet:
· Confirmar que el pacient presenta deteriorament cognitiu lleu o demència lleu deguts a la malaltia d’Alzheimer.
· Demostrar la presència de patologia beta-amiloide mitjançant una prova validada.
· Determinar el genotip ApoE ε4.
· Realitzar una ressonància magnètica cerebral per identificar possibles factors de risc o contraindicacions.
· Valorar els antecedents mèdics, la medicació habitual i altres factors que puguin afectar la seguretat del tractament.
La selecció correcta del pacient és fonamental per determinar si Donanemab està indicat i establir de manera individualitzada el balanç entre els beneficis i els possibles riscos.
Què fa Donanemab i com funciona?
El mecanisme d’acció de Donanemab es basa a reconèixer i unir-se a una forma modificada de beta-amiloide present principalment a les plaques acumulades al cervell.
Aquesta unió afavoreix l’activació de les cèl·lules microglials, que formen part del sistema immunitari del cervell i participen en l’eliminació d’aquests dipòsits. Com a resultat, el tractament pot reduir progressivament la quantitat de plaques amiloides.
L’objectiu de Donanemab no és recuperar les capacitats cognitives que ja s’han perdut ni curar l’Alzheimer, sinó alentir la progressió del deteriorament cognitiu i funcional en pacients seleccionats amb la malaltia en fases inicials.
Els estudis clínics realitzats amb Donanemab han mostrat una menor progressió del deteriorament cognitiu i funcional en comparació amb placebo. La possibilitat d’intervenir en l’evolució de la malaltia reforça la importància del diagnòstic precoç de l’Alzheimer, ja que Kisunla® està adreçat a pacients que encara es troben en les primeres fases simptomàtiques.
Com és el tractament de l’Alzheimer amb Donanemab?
Kisunla® (donanemab) s’administra mitjançant perfusió intravenosa una vegada cada quatre setmanes en un entorn sanitari i sota la supervisió de professionals amb experiència en el diagnòstic i tractament de la malaltia d’Alzheimer.
Una característica d’aquest tractament és que la seva durada està vinculada a l’eliminació de les plaques de beta-amiloide. El tractament es pot mantenir fins a confirmar-ne l’eliminació mitjançant una prova validada, amb una durada màxima de 18 mesos.
La pauta de Donanemab inclou un augment progressiu de la dosi durant els primers mesos: s’administren 350 mg en la primera dosi, 700 mg en la segona, 1.050 mg en la tercera i, posteriorment, 1.400 mg cada quatre setmanes.
El tractament requereix també un protocol específic de seguiment mitjançant ressonància magnètica cerebral. A més de disposar d’una ressonància recent abans de començar, es realitzen controls abans de determinades dosis durant els primers mesos, període en què és especialment important vigilar l’aparició de possibles efectes adversos. Entre aquests es troben les anomalies d’imatge relacionades amb l’amiloide (ARIA), que poden provocar edema o petits sagnats cerebrals. El seguiment especialitzat permet detectar-les i establir, quan sigui necessari, la interrupció, modificació o suspensió del tractament.
Per què realitzar el tractament amb Donanemab a barnaclínic+?
El tractament amb Donanemab (Kisunla®) requereix molt més que l’administració periòdica d’un medicament. La selecció del pacient, la confirmació del diagnòstic, el control de la càrrega amiloide i la vigilància de possibles efectes adversos fan necessari un abordatge especialitzat i coordinat durant tot el procés.
Equip especialitzat en Alzheimer i trastorns cognitius
La Unitat de Memòria i Trastorns Cognitius de barnaclínic+ compta amb neuròlegs especialitzats en malaltia d’Alzheimer, deteriorament cognitiu i altres demències, amb experiència en diagnòstic de precisió i en el maneig de nous tractaments dirigits a modificar l’evolució de la malaltia.
Avaluació completa per saber si Donanemab està indicat
No tots els pacients amb Alzheimer poden rebre Kisunla®. Realitzem un estudi individualitzat per determinar si el pacient compleix els criteris per al tractament, valorant la fase de la malaltia, la presència de patologia amiloide, el genotip ApoE, la ressonància magnètica i altres factors clínics rellevants.
Diagnòstic avançat i estudi de biomarcadors
La indicació de Donanemab requereix demostrar que els símptomes estan relacionats amb la malaltia d’Alzheimer i confirmar la presència de beta-amiloide. El nostre equip disposa d’accés a biomarcadors, neuroimatge avançada i avaluacions neuropsicològiques per caracteritzar la malaltia i establir l’estratègia terapèutica més adequada.
Seguiment específic de la resposta al tractament
Una de les particularitats de Donanemab és que el tractament es pot mantenir fins a confirmar l’eliminació de les plaques amiloides, sense superar els 18 mesos. Per aquest motiu, el seguiment no només permet valorar l’evolució clínica i la seguretat, sinó també determinar la resposta biològica al tractament i decidir quan s’ha de finalitzar.
Control especialitzat dels possibles efectes adversos
Kisunla® requereix un protocol específic de ressonàncies magnètiques, especialment durant els primers mesos, per detectar possibles anomalies relacionades amb l’amiloide (ARIA). El seguiment per part d’un equip amb experiència en Alzheimer, neuroimatge i maneig de les ARIA permet actuar de manera precoç davant de qualsevol alteració.
Tractament en un entorn hospitalari
Donanemab s’administra mitjançant perfusió intravenosa i requereix controls mèdics i radiològics periòdics. Realitzar el procés en un entorn hospitalari facilita la coordinació entre el diagnòstic, l’administració del medicament, la neuroimatge i el seguiment neurològic.
Atenció personalitzada al pacient i a la seva família
L’Alzheimer afecta tant la persona que presenta la malaltia com el seu entorn. Per aquest motiu, oferim un acompanyament continuat al pacient i a la seva família, explicant cada fase del procés, resolent dubtes i avaluant periòdicament la seva evolució, tolerància i necessitats.
Experiència i innovació de l’Hospital Clínic de Barcelona
Els especialistes de barnaclínic+ desenvolupen la seva activitat en l’entorn de l’Hospital Clínic de Barcelona, centre de referència en neurologia, malaltia d’Alzheimer i trastorns cognitius. Aquesta vinculació permet traslladar al pacient privat coneixement especialitzat, experiència clínica i innovació en el diagnòstic i tractament de les malalties neurodegeneratives.
Preguntes freqüents sobre Donanemab i Kisunla®
Donanemab i Kisunla® són el mateix?
Sí. Donanemab és el principi actiu i Kisunla® és el nom comercial del medicament. Per tant, tots dos termes fan referència al mateix tractament per a la malaltia d’Alzheimer.
Donanemab està aprovat a Espanya?
Sí. Kisunla® (donanemab) disposa d’una autorització de comercialització vàlida a la Unió Europea des del setembre de 2025, per la qual cosa també està autoritzat a Espanya per a la indicació i la població de pacients establertes per les autoritats sanitàries europees.
La seva autorització no implica necessàriament que el medicament ja estigui disponible a tots els centres. barnaclínic+ preveu incorporar Donanemab en breu i pot informar els pacients interessats sobre la seva disponibilitat i valorar prèviament si compleixen els criteris per rebre’l.
Donanemab està finançat per la Seguretat Social?
Actualment, Kisunla® no està finançat pel Sistema Nacional de Salut a Espanya. Aquesta situació no s’ha de confondre amb la seva autorització: Donanemab disposa d’autorització europea per a determinats pacients amb Alzheimer en fases inicials, però no està inclòs en el finançament públic del SNS.
A barnaclínic+ pots sol·licitar informació sobre l’accés privat a Donanemab a Espanya, la seva disponibilitat i el procés necessari per determinar si el pacient pot ser candidat.
Donanemab cura l’Alzheimer?
No. Donanemab no cura l’Alzheimer ni permet recuperar les capacitats cognitives que ja s’han perdut. El seu objectiu és modificar l’evolució de la malaltia i alentir-ne la progressió en determinats pacients amb Alzheimer en fases inicials.
Per aquest motiu, el diagnòstic precoç i la identificació correcta dels possibles candidats adquireixen una importància especial.
Quin és el mecanisme d’acció de Donanemab?
Donanemab és un anticòs monoclonal que s’uneix al beta-amiloide present a les plaques del cervell. Aquesta unió afavoreix l’activació de les cèl·lules microglials, que participen en l’eliminació dels dipòsits amiloides.
La reducció d’aquestes plaques constitueix el mecanisme mitjançant el qual Kisunla® busca alentir el deteriorament cognitiu i funcional associat a la malaltia d’Alzheimer.
Quina és la dosi de Donanemab?
El tractament utilitza un escalat progressiu de la dosi de Donanemab. La pauta europea estableix 350 mg en la primera administració, 700 mg en la segona i 1.050 mg en la tercera. A partir d’aleshores, s’administren 1.400 mg cada quatre setmanes.
Les dosis s’administren mitjançant perfusió intravenosa i el tractament s’ha de realitzar sota supervisió mèdica especialitzada.
Quant dura el tractament amb Donanemab?
El tractament amb Donanemab té una durada màxima de 18 mesos, però pot finalitzar abans si es confirma que les plaques amiloides s’han eliminat d’acord amb els criteris establerts.
Aquesta característica permet adaptar la durada del tractament a la resposta biològica de cada pacient, sempre sota la valoració de l’equip especialista.
Quines proves cal fer abans d’iniciar Donanemab?
Abans de començar el tractament és necessari confirmar el diagnòstic d’Alzheimer i la presència de patologia amiloide, determinar el genotip ApoE i disposar d’una ressonància magnètica cerebral recent.
També cal valorar els antecedents mèdics, la medicació i altres possibles factors de risc per determinar si Kisunla® està indicat i es pot administrar amb seguretat.
Quins controls són necessaris durant el tractament?
El tractament amb Donanemab requereix un seguiment mitjançant ressonància magnètica cerebral especialment intensiu durant els primers mesos. La fitxa tècnica europea estableix controls abans de la segona, tercera, quarta i setena dosis, a més d’altres controls quan la situació clínica ho requereixi.
L’objectiu principal és detectar precoçment possibles anomalies d’imatge relacionades amb l’amiloide (ARIA).
Quins efectes secundaris pot tenir Donanemab?
Entre els efectes secundaris de Donanemab que requereixen una vigilància especial es troben les anomalies d’imatge relacionades amb l’amiloide (ARIA), que poden incloure edema i petits sagnats cerebrals. També es poden produir reaccions relacionades amb la perfusió i altres efectes adversos.
Algunes alteracions ARIA poden no produir símptomes, per la qual cosa les ressonàncies magnètiques de control constitueixen una part fonamental del protocol de seguretat de Kisunla®.
Quin és el preu de Donanemab a Espanya?
El preu del tractament amb Donanemab a Espanya s’ha de valorar tenint en compte el procés assistencial complet i no únicament el medicament. L’avaluació prèvia, les proves diagnòstiques, les perfusions intravenoses, la durada del tractament i els controls mèdics i de neuroimatge formen part del procés.
barnaclínic+ disposarà d’un Treatment Plan amb informació sobre el tractament amb Donanemab, que podràs sol·licitar a través d’aquesta pàgina.
Es pot comprar Donanemab a Espanya?
Donanemab no és un medicament que es pugui comprar directament per administrar-lo a casa. Kisunla® està subjecte a prescripció mèdica i s’administra mitjançant perfusió intravenosa sota supervisió sanitària.
A més, abans d’accedir al medicament és necessari que un especialista determini que el pacient compleix els criteris clínics, biològics, genètics i de seguretat establerts per al tractament.
L’única manera de determinar-ho és mitjançant una valoració especialitzada. Tenir un diagnòstic d’Alzheimer no significa automàticament que Donanemab estigui indicat.
A barnaclínic+ podem estudiar el diagnòstic, la fase de la malaltia, la presència de beta-amiloide, el genotip ApoE, la ressonància magnètica i la resta de criteris necessaris per determinar si Kisunla® pot ser una opció terapèutica.
BLOC DE MEMÒRIA I TRASTORNS COGNITIUS
Demència frontotemporal: símptomes, diagnòstic i tractaments disponibles
La demència frontotemporal (DFT) és un tipus de demència neurodegenerativa menys freqüent que la malaltia d’Alzheimer, però amb un gran impacte en la vida del pacient i del seu entorn. A diferència d’altres demències, l’inici sol donar-se a edats més primerenques, entre els 45 i els 65 anys, i el seu símptoma principal no està […] La entrada Demència frontotemporal: símptomes, diagnòstic i tractaments disponibles se publicó primero en Blog de Memoria y Trastornos Cognitivos de barnaclínic+.
Deteriorament cognitiu: claus per a la seva detecció i tractament precoç
El deteriorament cognitiu és un procés que implica una pèrdua de funcions mentals com la memòria, el llenguatge o la capacitat de planificació. Afecta, principalment, persones grans, tot i que pot presentar-se a qualsevol edat. Identificar-ne els primers senyals i conèixer els diferents graus de deteriorament és fonamental per prevenir-ne l’evolució cap a fases més […] La entrada Deteriorament cognitiu: claus per a la seva detecció i tractament precoç se publicó primero en Blog de Memoria y Trastornos Cognitivos de barnaclínic+.
Estimulació cognitiva per a adults grans i persones amb Alzheimer
La estimulació cognitiva és una tècnica clau que busca preservar i/o mantenir les capacitats cognitives del pacient, així com compensar dèficits existents mitjançant estratègies adaptatives. Aquesta tècnica inclou exercicis, activitats estructurades i eines dissenyades per abordar dèficits específics. Els programes d’estimulació cognitiva per a persones grans i persones amb Alzheimer són essencials per ralentir el […] La entrada Estimulació cognitiva per a adults grans i persones amb Alzheimer se publicó primero en Blog de Memoria y Trastornos Cognitivos de barnaclínic+.