¿Quieres saber si ya está disponible en España y si puedes recibir tratamiento con Donanemab?
Nuestro equipo puede valorar tu caso e informarte sobre Donanemab en España, su disponibilidad y el proceso necesario para acceder al tratamiento.
¿Qué es Donanemab?
Donanemab es un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer en fases iniciales, comercializado con el nombre de Kisunla®.
Este medicamento actúa específicamente sobre determinadas formas de beta-amiloide presentes en las placas acumuladas en el cerebro y favorece su eliminación. De esta manera, Donanemab busca modificar la evolución de la enfermedad y ralentizar el deterioro cognitivo y funcional, en lugar de actuar únicamente sobre sus síntomas.
Kisunla® está autorizado en Europa para pacientes adultos con deterioro cognitivo leve o demencia leve debidos a la enfermedad de Alzheimer, con patología amiloide confirmada, que no presentan ninguna copia o presentan una única copia del alelo ApoE ε4.
Por este motivo, no todas las personas con Alzheimer pueden recibir Donanemab. Antes de iniciar el tratamiento es imprescindible realizar un estudio especializado que permita confirmar el diagnóstico y comprobar que el paciente cumple los criterios clínicos, biológicos y de seguridad establecidos.
¿Para quién está indicado el tratamiento con Donanemab?
Este nuevo medicamento para el Alzheimer está indicado específicamente para determinados pacientes que se encuentran en las primeras fases sintomáticas de la enfermedad y presentan una acumulación de beta-amiloide confirmada.
La indicación de Kisunla® en Europa está además condicionada por el genotipo ApoE: pueden recibirlo pacientes que no son portadores de ApoE ε4 o que presentan una única copia de este alelo. Por ello, el estudio genético forma parte de la valoración previa al tratamiento.
Entre otros aspectos, el estudio genético previo al tratamiento con Donanemab permite:
· Confirmar que el paciente presenta deterioro cognitivo leve o demencia leve debidos a la enfermedad de Alzheimer.
· Demostrar la presencia de patología beta-amiloide mediante una prueba validada.
· Determinar el genotipo ApoE ε4.
· Realizar una resonancia magnética cerebral para identificar posibles factores de riesgo o contraindicaciones.
· Valorar los antecedentes médicos, la medicación habitual y otros factores que puedan afectar a la seguridad del tratamiento.
La correcta selección del paciente es fundamental para determinar si Donanemab está indicado y establecer de forma individualizada su balance entre beneficios y posibles riesgos.
¿Qué hace Donanemab y cómo funciona?
El mecanismo de acción de Donanemab se basa en reconocer y unirse a una forma modificada de beta-amiloide presente principalmente en las placas acumuladas en el cerebro.
Esta unión favorece la activación de las células microgliales, que forman parte del sistema inmunitario del cerebro y participan en la eliminación de estos depósitos. Como resultado, el tratamiento puede reducir progresivamente la cantidad de placas amiloides.
El objetivo de Donanemab no es recuperar las capacidades cognitivas que ya se han perdido ni curar el Alzheimer, sino ralentizar la progresión del deterioro cognitivo y funcional en pacientes seleccionados con enfermedad en fases iniciales.
Los estudios clínicos realizados con Donanemab han mostrado una menor progresión del deterioro cognitivo y funcional frente a placebo. La posibilidad de intervenir sobre la evolución de la enfermedad refuerza la importancia del diagnóstico precoz del Alzheimer, ya que Kisunla® está dirigido a pacientes que todavía se encuentran en sus primeras fases sintomáticas.
¿Cómo es el tratamiento del Alzheimer con Donanemab?
Kisunla® (donanemab) se administra mediante perfusión intravenosa una vez cada cuatro semanas en un entorno sanitario y bajo la supervisión de profesionales con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Una característica de este tratamiento es que su duración está vinculada a la eliminación de las placas de beta-amiloide. El tratamiento puede mantenerse hasta confirmar su aclaramiento mediante una prueba validada, con una duración máxima de 18 meses.
La pauta de Donanemab incluye un aumento progresivo de la dosis durante los primeros meses: se administran 350 mg en la primera dosis, 700 mg en la segunda, 1.050 mg en la tercera y posteriormente 1.400 mg cada cuatro semanas.
El tratamiento requiere también un protocolo específico de seguimiento mediante resonancia magnética cerebral. Además de disponer de una resonancia reciente antes de comenzar, se realizan controles antes de determinadas dosis durante los primeros meses, periodo en el que resulta especialmente importante vigilar la aparición de posibles efectos adversos. Entre ellos se encuentran las anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), que pueden producir edema o pequeños sangrados cerebrales. El seguimiento especializado permite detectarlas y establecer, cuando sea necesario, la interrupción, modificación o suspensión del tratamiento.
¿Por qué realizar el tratamiento con Donanemab en barnaclínic+?
El tratamiento con Donanemab (Kisunla®) requiere mucho más que la administración periódica de un medicamento. La selección del paciente, la confirmación del diagnóstico, el control de la carga amiloide y la vigilancia de posibles efectos adversos hacen necesario un abordaje especializado y coordinado durante todo el proceso.
Equipo especializado en Alzheimer y trastornos cognitivos
La Unidad de Memoria y Trastornos Cognitivos de barnaclínic+ cuenta con neurólogos especializados en enfermedad de Alzheimer, deterioro cognitivo y otras demencias, con experiencia en diagnóstico de precisión y en el manejo de nuevos tratamientos dirigidos a modificar la evolución de la enfermedad.
Evaluación completa para saber si Donanemab está indicado
No todos los pacientes con Alzheimer pueden recibir Kisunla®. Realizamos un estudio individualizado para determinar si el paciente cumple los criterios para el tratamiento, valorando la fase de la enfermedad, la presencia de patología amiloide, el genotipo ApoE, la resonancia magnética y otros factores clínicos relevantes.
Diagnóstico avanzado y estudio de biomarcadores
La indicación de Donanemab requiere demostrar que los síntomas están relacionados con la enfermedad de Alzheimer y confirmar la presencia de beta-amiloide. Nuestro equipo dispone de acceso a biomarcadores, neuroimagen avanzada y evaluaciones neuropsicológicas para caracterizar la enfermedad y establecer la estrategia terapéutica más adecuada.
Seguimiento específico de la respuesta al tratamiento
Una de las particularidades de Donanemab es que el tratamiento puede mantenerse hasta confirmar el aclaramiento de las placas amiloides, sin superar los 18 meses. Por ello, el seguimiento no solo permite valorar la evolución clínica y la seguridad, sino también determinar la respuesta biológica al tratamiento y decidir cuándo debe finalizarse.
Control especializado de los posibles efectos adversos
Kisunla® requiere un protocolo específico de resonancias magnéticas, especialmente durante los primeros meses, para detectar posibles anomalías relacionadas con el amiloide (ARIA). El seguimiento por un equipo con experiencia en Alzheimer, neuroimagen y manejo de ARIA permite actuar de forma precoz ante cualquier alteración.
Tratamiento en un entorno hospitalario
Donanemab se administra mediante perfusión intravenosa y requiere controles médicos y radiológicos periódicos. Realizar el proceso en un entorno hospitalario facilita la coordinación entre diagnóstico, administración del medicamento, neuroimagen y seguimiento neurológico.
Atención personalizada al paciente y su familia
El Alzheimer afecta tanto a la persona que presenta la enfermedad como a su entorno. Por ello, ofrecemos un acompañamiento continuado al paciente y su familia, explicando cada fase del proceso, resolviendo dudas y evaluando periódicamente su evolución, tolerancia y necesidades.
Experiencia e innovación del Hospital Clínic de Barcelona
Los especialistas de barnaclínic+ desarrollan su actividad en el entorno del Hospital Clínic de Barcelona, centro de referencia en neurología, enfermedad de Alzheimer y trastornos cognitivos. Esta vinculación permite trasladar al paciente privado conocimiento especializado, experiencia clínica e innovación en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades neurodegenerativas.
Preguntas frecuentes sobre Donanemab y Kisunla®
¿Donanemab y Kisunla® son lo mismo?
Sí. Donanemab es el principio activo y Kisunla® es el nombre comercial del medicamento. Por tanto, ambos términos hacen referencia al mismo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer.
¿Está aprobado Donanemab en España?
Sí. Kisunla® (donanemab) dispone de autorización de comercialización válida en la Unión Europea desde septiembre de 2025, por lo que está autorizado también en España para la indicación y población de pacientes establecidas por las autoridades sanitarias europeas.
Su autorización no implica necesariamente que el medicamento esté ya disponible en todos los centros. barnaclínic+ prevé incorporar Donanemab en breve y puede informar a los pacientes interesados sobre su disponibilidad y valorar previamente si cumplen los criterios para recibirlo.
¿Donanemab está financiado por la Seguridad Social?
Actualmente, Kisunla® no está financiado por el Sistema Nacional de Salud en España. Esta situación no debe confundirse con su autorización: Donanemab cuenta con autorización europea para determinados pacientes con Alzheimer temprano, pero no está incluido en la financiación pública del SNS.
En barnaclínic+ puedes solicitar información sobre el acceso privado a Donanemab en España, su disponibilidad y el proceso necesario para determinar si el paciente puede ser candidato.
¿Donanemab cura el Alzheimer?
No. Donanemab no cura el Alzheimer ni permite recuperar las capacidades cognitivas que ya se han perdido. Su objetivo es modificar la evolución de la enfermedad y ralentizar su progresión en determinados pacientes con Alzheimer temprano.
Por este motivo, el diagnóstico precoz y la correcta identificación de los posibles candidatos adquieren especial importancia.
¿Cuál es el mecanismo de acción de Donanemab?
Donanemab es un anticuerpo monoclonal que se une al beta-amiloide presente en las placas del cerebro. Esta unión favorece la activación de las células microgliales, que participan en la eliminación de los depósitos amiloides.
La reducción de estas placas constituye el mecanismo mediante el que Kisunla® busca ralentizar el deterioro cognitivo y funcional asociado a la enfermedad de Alzheimer.
¿Cuál es la dosis de Donanemab?
El tratamiento utiliza un escalado progresivo de la dosis de Donanemab. La pauta europea establece 350 mg en la primera administración, 700 mg en la segunda y 1.050 mg en la tercera. A partir de entonces se administran 1.400 mg cada cuatro semanas.
Las dosis se administran mediante perfusión intravenosa y el tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica especializada.
¿Cuánto dura el tratamiento con Donanemab?
El tratamiento con Donanemab tiene una duración máxima de 18 meses, pero puede finalizar antes si se confirma que las placas amiloides se han eliminado de acuerdo con los criterios establecidos.
Esta característica permite adaptar la duración del tratamiento a la respuesta biológica de cada paciente, siempre bajo valoración del equipo especialista.
¿Qué pruebas hay que hacer antes de iniciar Donanemab?
Antes de comenzar el tratamiento es necesario confirmar el diagnóstico de Alzheimer y la presencia de patología amiloide, determinar el genotipo ApoE y disponer de una resonancia magnética cerebral reciente.
También deben valorarse los antecedentes médicos, la medicación y otros posibles factores de riesgo para determinar si Kisunla® está indicado y puede administrarse con seguridad.
¿Qué controles son necesarios durante el tratamiento?
El tratamiento con Donanemab requiere un seguimiento mediante resonancia magnética cerebral especialmente intensivo durante los primeros meses. La ficha técnica europea establece controles antes de la segunda, tercera, cuarta y séptima dosis, además de otros controles cuando la situación clínica lo requiera.
El objetivo principal es detectar precozmente posibles anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA).
¿Qué efectos secundarios puede tener Donanemab?
Entre los efectos secundarios de Donanemab que requieren especial vigilancia se encuentran las anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), que pueden incluir edema y pequeños sangrados cerebrales. También pueden producirse reacciones relacionadas con la perfusión y otros efectos adversos.
Algunas alteraciones ARIA pueden no producir síntomas, por lo que las resonancias magnéticas de control constituyen una parte fundamental del protocolo de seguridad de Kisunla®.
¿Cuál es el precio de Donanemab en España?
El precio del tratamiento con Donanemab en España debe valorarse teniendo en cuenta el proceso asistencial completo y no únicamente el medicamento. La evaluación previa, las pruebas diagnósticas, las perfusiones intravenosas, la duración del tratamiento y los controles médicos y de neuroimagen forman parte del proceso.
barnaclínic+ dispondrá de un Treatment Plan con información sobre el tratamiento con Donanemab, que podrás solicitar a través de esta página.
¿Se puede comprar Donanemab en España?
Donanemab no es un medicamento que pueda comprarse directamente para administrarlo en casa. Kisunla® está sujeto a prescripción médica y se administra mediante perfusión intravenosa bajo supervisión sanitaria.
Además, antes de acceder al medicamento es necesario que un especialista determine que el paciente cumple los criterios clínicos, biológicos, genéticos y de seguridad establecidos para el tratamiento.
La única forma de determinarlo es mediante una valoración especializada. Tener un diagnóstico de Alzheimer no significa automáticamente que Donanemab esté indicado.
En barnaclínic+ podemos estudiar el diagnóstico, la fase de la enfermedad, la presencia de beta-amiloide, el genotipo ApoE, la resonancia magnética y el resto de criterios necesarios para determinar si Kisunla® puede ser una opción terapéutica.
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