16 февраля, 2021
Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам для здоровья (AEMPS) одобряет использование CAR-T-терапии, разработанной Grupo Hospital Clínic для лечения определенного типа лейкемии.

CAR-T ARI-0001 был одобрен для лечения пациентов старше 25 лет, страдающих лимфобластным лейкозом, которые не реагируют на какие-либо традиционные методы лечения, доступные на сегодняшний день. Эта патология является одной из четырех наиболее частых групп лейкемии и состоит из чрезмерного производства незрелых лимфоцитов, которые в конечном итоге вытесняют нормальные клетки костного мозга. Хотя в целом пациенты хорошо поддаются лечению химиотерапией, от 10 до 15% умирают либо из-за развития резистентности к лечению, либо из-за его токсичности, либо из-за рецидивов. До сих пор у этих пациентов не было терапевтических альтернатив.
CAR-T ARI-0001 был одобрен для лечения пациентов старше 25 лет, страдающих лимфобластным лейкозом, которые не реагируют на какие-либо традиционные методы лечения, существующие на сегодняшний день
Проект ARI, девушки с диагнозом лимфобластный лейкоз стал основополагающим для всех разработок. Благодаря Ari и её маме, стало возможным собрать около 1,8 миллиона евро на исследования и разработку терапии CAR-T. Доктор Josep M. Campistol генеральный директор Hospital Clínic, прокомментировал, что «мы смогли достичь такого результата только благодаря совместным усилиям многих специалистов больниц и исследователей, которые участвовали на различных этапах разработки лечения с самого начала CAR-T до завершения испытания, чтобы продемонстрировать его эффективность. Кроме этого мы рассчитывали на отклик общественности с помощью проекта ARI. Этот проект отражает призвание клиники предлагать нашим пациентам самые инновационные альтернативы лечения».
«Мы смогли достичь такого результата только благодаря совместным усилиям многих специалистов больниц и исследователей, которые участвовали на различных этапах разработки лечения с самого начала CAR-T до завершения испытания, чтобы продемонстрировать его эффективность. Кроме этого мы рассчитывали на отклик общественности с помощью проекта ARI. Этот проект отражает призвание клиники предлагать нашим пациентам самые инновационные альтернативы лечения»
Доктор Josep M. Campistol, генеральный директор Hospital Clínic Барселоны
CAR-T — ЛЕКАРСТВО ИНДИВИДУАЛЬНО ПРОИЗВЕДЁННОЕ ДЛЯ КАЖДОГО ПАЦИЕНТА
Терапия под названием CAR-T — является видом наиболее персонализированных препаратов для лечения рака. На первом этапе из крови пациента извлекаются Т-лимфоциты, белые кровяные тельца, отвечающие за иммунный ответ. Позже, в лаборатории, эти Т-лимфоциты генетически перепрограммируются, и, наконец, повторно вводятся пациенту, чтобы они могли распознавать и атаковать опухолевые клетки, не нанося вреда здоровым.
CAR-T ARI-0001, ИНТЕГРАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ В GRUPO HOSPITAL CLÍNIC
Одобрение AEMPS использования CAR-T ARI-0001 в качестве лекарственного средства является одним из последних шагов в долгом процессе, который был полностью осуществлён в Hospital Clínic Group.
Во-первых, новый препарат был разработан с использованием патентованного антитела, созданного в больнице более тридцати лет назад и получившего новое применение. После того, как ARI-0001 был признан способным контролировать болезнь на животных, пришло время для клинических испытаний с пациентами. Это началось в июле 2017 года под руководством доктора Julio Delgado из отделения гематологии Hospital Clínico и доктора Susana Rives из отделения гематологии больницы Sant Joan de Deu.
Результаты исследования показали, что CAR-T ARI-0001 даёт полный ответ более чем у 70% пациентов, т.е. отсутсвие остаточного заболевания. Доктор Alvaro Urbano-Izpizua директор Клинического института гемато-онкологических заболеваний, объясняет, что «наш CAR-T безопасен и очень эффективен, с результатами, сопоставимыми с описанными для других CAR-T терапий. С его помощью мы можем лечить пациентов с острым лимфобластным лейкозом, особенно взрослых пациентов, резистентных к доступным методам лечения, для которых не было другой альтернативы»
«Наш CAR-T безопасен и очень эффективен, его результаты сопоставимы с описанными для других CAR-T терапий. С его помощью мы можем лечить пациентов с острым лимфобластным лейкозом, особенно взрослых пациентов, резистентных к доступным методам лечения, для которых не было другой альтернативы»
Доктор Álvaro Urbano-Ispizua, директор Клинического института гемато-онкологических заболеваний
Фото: Francisco Avia