16 февраля, 2021
Испанское агентство по лекарственным средствам и товарам для здоровья (AEMPS) одобряет использование CAR-T-терапии, разработанной Grupo Hospital Clínic для лечения определенного типа лейкемии.
CAR-T ARI-0001 был одобрен для лечения пациентов старше 25 лет, страдающих лимфобластным лейкозом, которые не реагируют на какие-либо традиционные методы лечения, доступные на сегодняшний день. Эта патология является одной из четырех наиболее частых групп лейкемии и состоит из чрезмерного производства незрелых лимфоцитов, которые в конечном итоге вытесняют нормальные клетки костного мозга. Хотя в целом пациенты хорошо поддаются лечению химиотерапией, от 10 до 15% умирают либо из-за развития резистентности к лечению, либо из-за его токсичности, либо из-за рецидивов. До сих пор у этих пациентов не было терапевтических альтернатив.
CAR-T ARI-0001 был одобрен для лечения пациентов старше 25 лет, страдающих лимфобластным лейкозом, которые не реагируют на какие-либо традиционные методы лечения, существующие на сегодняшний день
Проект ARI, девушки с диагнозом лимфобластный лейкоз стал основополагающим для всех разработок. Благодаря Ari и её маме, стало возможным собрать около 1,8 миллиона евро на исследования и разработку терапии CAR-T. Доктор Josep M. Campistol генеральный директор Hospital Clínic, прокомментировал, что «мы смогли достичь такого результата только благодаря совместным усилиям многих специалистов больниц и исследователей, которые участвовали на различных этапах разработки лечения с самого начала CAR-T до завершения испытания, чтобы продемонстрировать его эффективность. Кроме этого мы рассчитывали на отклик общественности с помощью проекта ARI. Этот проект отражает призвание клиники предлагать нашим пациентам самые инновационные альтернативы лечения».
«Мы смогли достичь такого результата только благодаря совместным усилиям многих специалистов больниц и исследователей, которые участвовали на различных этапах разработки лечения с самого начала CAR-T до завершения испытания, чтобы продемонстрировать его эффективность. Кроме этого мы рассчитывали на отклик общественности с помощью проекта ARI. Этот проект отражает призвание клиники предлагать нашим пациентам самые инновационные альтернативы лечения»
Доктор Josep M. Campistol, генеральный директор Hospital Clínic Барселоны
«Мы смогли достичь такого результата только благодаря совместным усилиям многих специалистов больниц и исследователей, которые участвовали на различных этапах разработки лечения с самого начала CAR-T до завершения испытания, чтобы продемонстрировать его эффективность. Кроме этого мы рассчитывали на отклик общественности с помощью проекта ARI. Этот проект отражает призвание клиники предлагать нашим пациентам самые инновационные альтернативы лечения»CAR-T — ЛЕКАРСТВО ИНДИВИДУАЛЬНО ПРОИЗВЕДЁННОЕ ДЛЯ КАЖДОГО ПАЦИЕНТА
Терапия под названием CAR-T — является видом наиболее персонализированных препаратов для лечения рака. На первом этапе из крови пациента извлекаются Т-лимфоциты, белые кровяные тельца, отвечающие за иммунный ответ. Позже, в лаборатории, эти Т-лимфоциты генетически перепрограммируются, и, наконец, повторно вводятся пациенту, чтобы они могли распознавать и атаковать опухолевые клетки, не нанося вреда здоровым.
CAR-T ARI-0001, ИНТЕГРАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ В GRUPO HOSPITAL CLÍNIC
Одобрение AEMPS использования CAR-T ARI-0001 в качестве лекарственного средства является одним из последних шагов в долгом процессе, который был полностью осуществлён в Hospital Clínic Group.
Во-первых, новый препарат был разработан с использованием патентованного антитела, созданного в больнице более тридцати лет назад и получившего новое применение. После того, как ARI-0001 был признан способным контролировать болезнь на животных, пришло время для клинических испытаний с пациентами. Это началось в июле 2017 года под руководством доктора Julio Delgado из отделения гематологии Hospital Clínico и доктора Susana Rives из отделения гематологии больницы Sant Joan de Deu.
Результаты исследования показали, что CAR-T ARI-0001 даёт полный ответ более чем у 70% пациентов, т.е. отсутсвие остаточного заболевания. Доктор Alvaro Urbano-Izpizua директор Клинического института гемато-онкологических заболеваний, объясняет, что «наш CAR-T безопасен и очень эффективен, с результатами, сопоставимыми с описанными для других CAR-T терапий. С его помощью мы можем лечить пациентов с острым лимфобластным лейкозом, особенно взрослых пациентов, резистентных к доступным методам лечения, для которых не было другой альтернативы»
Доктор Álvaro Urbano-Ispizua, директор Клинического института гемато-онкологических заболеваний
«Наш CAR-T безопасен и очень эффективен, его результаты сопоставимы с описанными для других CAR-T терапий. С его помощью мы можем лечить пациентов с острым лимфобластным лейкозом, особенно взрослых пациентов, резистентных к доступным методам лечения, для которых не было другой альтернативы»Фото: Francisco Avia