{"id":4870,"date":"2024-07-30T08:48:46","date_gmt":"2024-07-30T08:48:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/?p=4870"},"modified":"2024-07-30T09:14:52","modified_gmt":"2024-07-30T09:14:52","slug":"terapia-car-t-para-mieloma-multiple","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/terapia-car-t-para-mieloma-multiple\/","title":{"rendered":"Aprobado un nuevo CAR-T para pacientes con mieloma m\u00faltiple desarrollado por el Cl\u00ednic de Barcelona"},"content":{"rendered":"

Una nueva terapia CAR-T<\/a><\/strong> desarrollada en el hospital Cl\u00ednic Barcelona<\/a>–IDIBAPS<\/a>, la ARI-0002h<\/strong><\/a>, ha recibido el visto bueno por parte del Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos de Uso Humano<\/a> para su uso en pacientes con mieloma m\u00faltiple<\/strong><\/a> en reca\u00edda. Este es el paso previo para su autorizaci\u00f3n definitiva por parte de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)<\/a>. Fue en febrero de 2021 cuando este mismo organismo aprob\u00f3 el uso de ARI-0001<\/a>, en aquel caso para pacientes con leucemia linfobl\u00e1stica y ahora, apenas tres a\u00f1os despu\u00e9s, se ha logrado este nuevo \u00e9xito.<\/p>\n

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Se trata de la segunda vez que un tratamiento con c\u00e9lulas modificadas gen\u00e9ticamente y desarrollado \u00edntegramente en Europa es aprobado por una agencia reguladora<\/strong>, sin que detr\u00e1s haya una empresa farmacol\u00f3gica. El Dr. Josep M. Campistol<\/strong>,<\/a> director general del hospital Cl\u00ednic de Barcelona<\/a> ha explicado que, \u201cconseguir el visto bueno del Comit\u00e9 de la AEMPS es un hito y es fruto del esfuerzo de muchos profesionales e investigadores del hospital. Esta es la segunda terapia CAR-T<\/a> desarrollada en el hospital<\/strong> con el objetivo de ofrecer la mejor alternativa terap\u00e9utica a cada paciente\u201d.<\/p>\n

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\"Josep\u201cConseguir el visto bueno del Comit\u00e9 de la AEMPS es un hito y es fruto del esfuerzo de muchos profesionales e investigadores del hospital. Esta es la segunda terapia CAR-T<\/a><\/strong> desarrollada en el hospital con el objetivo de ofrecer la mejor alternativa terap\u00e9utica a cada paciente\u201d<\/h4>\n

Dr. Josep M. Campistol<\/strong><\/a>, director general del hospital Cl\u00ednic de Barcelona<\/a><\/p><\/blockquote>\n

El CAR-T, un tratamiento eficaz del mieloma m\u00faltiple contra la resistencia a los tratamientos<\/strong><\/h2>\n

Hasta un 10 % de todos los c\u00e1nceres de la sangre son un mieloma m\u00faltiple<\/strong><\/a>, que afecta a las c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas de la m\u00e9dula \u00f3sea. Uno de los principales retos que plantea esta enfermedad es que muchos de los pacientes desarrollan resistencia a los tratamientos. Esto acaba ocasionando reca\u00eddas y la necesidad de nuevas terapias, siendo aqu\u00ed donde el nuevo CAR-T<\/strong><\/a> del hospital Cl\u00ednic puede jugar un papel importante.<\/p>\n

La nueva terapia para el mieloma m\u00faltiple<\/strong> est\u00e1 dise\u00f1ada para dirigirse espec\u00edficamente a un ant\u00edgeno que est\u00e1 presente solo en la superficie de las c\u00e9lulas tumorales, el BCMA. Esto ayuda tanto a la eficacia como al hecho de que no se produzcan importantes efectos secundarios.<\/p>\n

De esta forma, ARI-0002h<\/strong><\/a> ha sido probado en pacientes con mieloma m\u00faltiple<\/a> que han reca\u00eddo<\/strong> tras, al menos, dos l\u00edneas de tratamiento y que, por tanto, han sido ya expuestos a los principales f\u00e1rmacos usados en esta enfermedad. A pesar de este escenario tan desfavorable, esta terapia CAR-T<\/a><\/strong> ha demostrado una eficacia del 95 %, con un perfil favorable de toxicidad.<\/p>\n

Optimizar el tratamiento con la terapia CAR-T <\/strong><\/h2>\n

La eficacia del tratamiento se eval\u00faa no solo por la respuesta inicial del paciente, sino tambi\u00e9n por la durabilidad de esta respuesta. As\u00ed, los investigadores, tambi\u00e9n describieron la forma \u00f3ptima de administrar el CAR-T<\/strong> y han identificado biomarcadores de respuesta, que podr\u00edan mejorar la selecci\u00f3n de pacientes y la personalizaci\u00f3n de los tratamientos.<\/p>\n

La primera dosis se administra de forma fraccionada, en tres al\u00edcuotas, y, pasados 100 d\u00edas desde la primera infusi\u00f3n, se administra una dosis de recuerdo que proporciona una respuesta sostenida con una baja toxicidad. Esto permite reducir la gravedad de los efectos adversos sin reducir la eficacia del tratamiento.<\/p>\n

Por otro lado, se han analizado distintos factores y biomarcadores que permitan predecir la respuesta y la duraci\u00f3n de esta despu\u00e9s del tratamiento con el ARI0002h<\/strong>. Conocer qu\u00e9 pacientes responder\u00e1n favorablemente a la terapia CAR-T<\/a><\/strong> permitir\u00e1 optimizar los resultados, ajustar la estrategia terap\u00e9utica y minimizar los efectos secundarios.<\/p>\n

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El ARI-0002h, resultado de un esfuerzo colaborativo<\/strong><\/h2>\n

Para el desarrollo del ARI-ooo2h para el mieloma m\u00faltiple<\/a><\/strong>, adem\u00e1s del hospital Cl\u00ednic tambi\u00e9n han participado otros seis centros espa\u00f1oles: la Cl\u00ednica Universidad de Navarra, el Hospital Universitario de Salamanca, el Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia, el Hospital 12 de Octubre de Madrid, el Hospital Virgen del Roc\u00edo de Sevilla y el Hospital Cl\u00ednico de Santiago.<\/p>\n

Para poder llevar a cabo todo el desarrollo ha sido fundamental el Proyecto ARI<\/strong><\/a>, una iniciativa que naci\u00f3 del sue\u00f1o de Ari Bened\u00e9<\/a>, una chica diagnosticada con esta patolog\u00eda. Ella y su madre pusieron en marcha este proyecto que recaud\u00f3 cerca de 1,8 millones de euros para la investigaci\u00f3n y desarrollo de esta terapia de CAR-T<\/a><\/strong>.<\/p>\n

CAR-T, un medicamento a la medida <\/strong><\/h2>\n

Las denominadas terapias CAR-T<\/strong><\/a> son uno de los medicamentos m\u00e1s personalizados que existen en el tratamiento del c\u00e1ncer<\/strong>. En una primera fase se extraen de la sangre del paciente los linfocitos T, unos gl\u00f3bulos blancos que se encargan de la respuesta inmunitaria. Despu\u00e9s, en el laboratorio, estos linfocitos T se reprograman gen\u00e9ticamente y, finalmente, se vuelven a introducir en el paciente para que puedan reconocer y atacar a las c\u00e9lulas tumorales, sin da\u00f1ar a las sanas.<\/p>\n

Como es un medicamento que se fabrica a la medida de cada uno de los pacientes<\/strong>, esto hace que su coste sea elevado \u2013superando en los Estados Unidos los 300.000 euros por paciente\u2013 y suponga un reto para muchos sistemas sanitarios. La versi\u00f3n que ha sido desarrollada por el hospital Cl\u00ednic de Barcelona consigue reducir enormemente su coste<\/strong>, llegando a ser sustancialmente m\u00e1s barata<\/strong>.<\/p>\n

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