{"id":2464,"date":"2022-02-18T10:54:19","date_gmt":"2022-02-18T10:54:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/?p=2464"},"modified":"2022-02-18T11:27:19","modified_gmt":"2022-02-18T11:27:19","slug":"car-t-ari-0001-designacion-prime","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/","title":{"rendered":"El CAR-T ARI-0001 desarrollado por el Hospital Cl\u00ednic obtiene la designaci\u00f3n PRIME de la Agencia Europea del Medicamento"},"content":{"rendered":"

ARI-0001<\/strong><\/a> es una terapia CAR-T<\/a><\/strong> que ha sido desarrollada en el Hospital Cl\u00ednic para el tratamiento de la leucemia linfobl\u00e1stica aguda. En febrero de 2021 la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) aprobaba su uso<\/a> y se convert\u00eda en el primer tratamiento con c\u00e9lulas modificadas gen\u00e9ticamente y desarrollado \u00edntegramente en Europa que era aprobado por una agencia reguladora<\/strong>. El camino de ARI-0001<\/strong> no se ha detenido aqu\u00ed, y ahora la Agencia Europea del Medicamento (EMA)<\/a> le ha otorgado la designaci\u00f3n PRIME<\/a><\/strong>, lo que significa que se ha convertido en una prioridad para la agencia que ofrece as\u00ed su apoyo para una evaluaci\u00f3n acelerada de esta terapia.<\/p>\n

<\/p>\n

El Hospital Cl\u00ednic se convierte adem\u00e1s en la primera instituci\u00f3n acad\u00e9mica en conseguir esta designaci\u00f3n por parte de la EMA<\/strong>. \u201cSolo un 25% de las solicitudes para conseguir esta designaci\u00f3n PRIME tiene \u00e9xito, incluyendo empresas farmac\u00e9uticas e instituciones acad\u00e9micas\u201d, explic\u00f3 el Dr. Julio Delgado<\/strong>, hemat\u00f3logo coordinador del programa multidisciplinar de\u00a0inmunoterapia<\/strong><\/a>\u00a0en el Hospital Cl\u00ednic. \u201cSe trata de un proceso complejo, pues hasta ahora, solo cuatro instituciones acad\u00e9micas hab\u00edan solicitado la designaci\u00f3n PRIME, todas ellas denegadas. La inmunoterapia oncol\u00f3gica<\/strong><\/a> es una piedra angular de la apuesta del Hospital Cl\u00ednic por la investigaci\u00f3n de nuevas posibilidades terap\u00e9uticas para pacientes con opciones limitadas\u201d, a\u00f1ade el Dr. Delgado.<\/p>\n

\n

LE PUEDE INTERESAR\u2026<\/h4>\n

–<\/em> La AEMPS aprueba el uso de una terapia de CAR-T desarrollada por el Grupo Hospital Cl\u00ednic para el tratamiento de un tipo de leucemia<\/a><\/h4>\n<\/div>\n

La terapia CAR-T ARI-0001, una prioridad para la EMA<\/h2>\n

El desarrollo de nuevas terapias supone un proceso largo y complejo. Muchos tratamientos se quedan en el camino y otros ven como su llegada a la pr\u00e1ctica cl\u00ednica se ve retrasada durante a\u00f1os. En los casos de patolog\u00edas donde no existen alternativas, esto supone un grave perjuicio para los pacientes. Pensando en todo esto, la EMA puso en marcha su programa PRIME<\/a>, para cubrir precisamente estas necesidades no cubiertas.<\/p>\n

Este esquema voluntario se basa en una mejor interacci\u00f3n y un di\u00e1logo temprano con las instituciones que desarrollan medicamentos prometedores, para optimizar los planes de desarrollo y acelerar la evaluaci\u00f3n para que estos medicamentos puedan llegar lo antes posible a los pacientes.<\/p>\n

\u201cNo exist\u00eda ninguna\u00a0terapia CAR-T<\/a><\/strong> aprobada para pacientes mayores de 25 a\u00f1os con LLA resistentes a los tratamientos convencionales. El CAR-T ARI-0001<\/strong><\/a> cubre esta necesidad terap\u00e9utica. De ah\u00ed el inter\u00e9s de la EMA\u201d, apunta el Dr. \u00c1lvaro Urbano-Ispiz\u00faa<\/strong><\/a>, director del Instituto de Enfermedades Hematol\u00f3gicas y Oncol\u00f3gicas (ICMHO)<\/a>. \u201cEs un primer paso importante que nos permitir\u00e1 trabajar para que los pacientes puedan beneficiarse lo antes posible de terapias que pueden mejorar significativamente su calidad de vida\u201d, se\u00f1ala.<\/p>\n

\n

\"Alvaro<\/h4>\n

\u201cNo exist\u00eda ninguna\u00a0terapia CAR-T<\/a><\/strong>\u00a0aprobada para pacientes mayores de 25 a\u00f1os con LLA resistentes a los tratamientos convencionales. El\u00a0CAR-T ARI-0001<\/strong><\/a>\u00a0cubre esta necesidad terap\u00e9utica. De ah\u00ed el inter\u00e9s de la EMA\u201d<\/h4>\n

Dr.\u00a0\u00c1lvaro Urbano-Ispizua<\/a><\/strong>, director del\u00a0Instituto Cl\u00ednic de Enfermedades Hemato-Oncol\u00f3gicas<\/a>\u00a0del Hospital Cl\u00ednic de Barcelona<\/p><\/blockquote>\n

CAR-T, una terapia personalizada<\/h2>\n

Las terapias denominadas CAR-T<\/a> son uno de los medicamentos m\u00e1s personalizados que existen en el tratamiento del c\u00e1ncer. En una primera fase se extraen de la sangre del paciente los linfocitos T, unos gl\u00f3bulos blancos que se encargan de la respuesta inmunitaria. Despu\u00e9s, en el laboratorio estos linfocitos T se reprograman gen\u00e9ticamente y, finalmente, se vuelven a introducir en el paciente para que puedan reconocer y atacar a las c\u00e9lulas tumorales, sin da\u00f1ar a las sanas.<\/p>\n

Como es un medicamento que se fabrica a la medida de cada uno de los pacientes, esto hace que su coste sea elevado \u2013superando en los Estados Unidos los 300.000 euros por paciente\u2013 y suponga un reto para muchos sistemas sanitarios. La versi\u00f3n que ha sido desarrollada por el Grupo Hospital Cl\u00ednic<\/a> consigue reducir enormemente su coste, llegando a ser sustancialmente m\u00e1s barata.<\/p>\n

Respuesta completa en m\u00e1s de 70% de pacientes<\/h2>\n

En el caso del\u00a0CAR-T ARI-0001<\/strong><\/a> el desarrollo parti\u00f3 de un anticuerpo creado en el hospital hace m\u00e1s de 30 a\u00f1os al que se le encontr\u00f3 una nueva aplicaci\u00f3n. Mediante la af\u00e9resis se obtienen los linfocitos T, encargados de la respuesta inmunitaria. Estos se reprograman gen\u00e9ticamente para que, cuando sean transfundidos de nuevo al paciente, puedan reconocer espec\u00edficamente las c\u00e9lulas tumorales y atacarlas. Pasadas tres semanas ya se puede observar la respuesta en el paciente.<\/p>\n

Para valorar su eficacia, se llev\u00f3 a cabo un ensayo cl\u00ednico entre 2017 y 2019, liderado por el Dr. Julio Delgado<\/strong>, del Servicio de Hematolog\u00eda<\/strong><\/a> del Hospital Cl\u00ednic y la Dra. Susana Rives,<\/strong> del Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Sant Joan de D\u00e9u de Barcelona. En el estudio se incluyeron 58 pacientes adultos y pedi\u00e1tricos. De estos, 38 con LLA fueron tratados con el CAR-T desarrollado en el Cl\u00ednic<\/strong>. Todos los pacientes hab\u00edan recibido varias l\u00edneas de tratamiento y la gran mayor\u00eda hab\u00edan sido trasplantados de m\u00e9dula \u00f3sea. Por lo que se trataba de pacientes sin alternativas terap\u00e9uticas disponibles. Los resultados demostraron que el CAR-T ARI-0001<\/strong> produc\u00eda una respuesta completa en m\u00e1s del 70% de los pacientes, por lo que no quedaba enfermedad residual.<\/p>\n

Adem\u00e1s de ARI-0001, el Hospital Cl\u00ednic est\u00e1 trabajando en el desarrollo de otras terapias de este tipo, como es ARI-0002h<\/strong>, para pacientes con mieloma m\u00faltiple resistente a los tratamientos habituales<\/a> y que ya ha demostrado que es capaz de conseguir una tasa de respuesta de hasta el 75% tras un a\u00f1o de tratamiento y que un 60% de los pacientes tengan una remisi\u00f3n completa y sin enfermedad residual.<\/p>\n

\n

LE PUEDE INTERESAR\u2026<\/h4>\n

–<\/em> El Grupo Hospital Cl\u00ednic desarrolla un segundo CAR-T, indicado para el mieloma m\u00faltiple resistente al tratamiento<\/a><\/h4>\n<\/div>\n

Una unidad de CAR-T de excelencia<\/h2>\n

La Unidad de CAR-T del Grupo Hospital Cl\u00ednic<\/a> es un equipo multidisciplinar que re\u00fane a m\u00e1s de 180 profesionales, entre los cuales hay hemat\u00f3logos, farmac\u00f3logos, neur\u00f3logos, m\u00e9dicos intensivistas e inmun\u00f3logos entre otros. Desde que se puso en funcionamiento, hace m\u00e1s de 10 a\u00f1os, ya se han tratado en esta unidad m\u00e1s de cien pacientes con productos propios, como la terapia CAR-T ARI-0001<\/strong><\/a>, pero tambi\u00e9n muchos otros con otros productos comerciales.<\/p>\n

Actualmente es uno de los centros autorizados por el Sistema Nacional de Salud para la administraci\u00f3n comercial de productos CAR-T (es el que obtuvo la m\u00e1xima puntuaci\u00f3n de todos los centros autorizados), estando actualmente acreditados para la administraci\u00f3n de los dos CARTs comerciales disponibles (Yescarta de Kite -Gilead y Kymriah de Novartis). Estas acreditaciones han habilitado al centro a tratar pacientes con linfomas difusos de c\u00e9lulas grandes B, linfomas primarios mediast\u00ednicos, linfomas foliculares transformados, y leucemia aguda linfobl\u00e1stica dentro de un programa de tratamientos CAR-T<\/a> aprobados.<\/p>\n

\n

LE PUEDE INTERESAR\u2026<\/h4>\n

–<\/em> EL PROGRAMA DE CAR-T EN BARNACL\u00cdNIC+<\/a><\/h4>\n<\/div>\n

Uno de los principales objetivos que se persigue con la Unidad de CAR-T<\/a> es el de acercar este tratamiento a pacientes que ten\u00edan pocas opciones terap\u00e9uticas, ampliando as\u00ed las opciones de tratar los tumores y de esta forma ofrecer a los pacientes buenas alternativas de tratamiento. Con la concesi\u00f3n de la designaci\u00f3n PRIME, este objetivo estar\u00e1 un poco m\u00e1s cerca.<\/p>\n

\n
\n

\u00bfQUIERE CONTACTAR CON NUESTRO SERVICIO DE HEMATOLOG\u00cdA O DESEA INFORMACI\u00d3N SOBRE NUESTRO PROGRAMA DE CAR-T?<\/span><\/h4>\n

PEDIR CITA PRESENCIAL<\/a> |\u00a0SOLICITAR TELEVISITA<\/a><\/p>\n<\/div>\n

\n

Foto: Hospital Cl\u00ednic<\/small><\/strong><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

ARI-0001 es una terapia CAR-T que ha sido desarrollada en el Hospital Cl\u00ednic para el tratamiento de la leucemia linfobl\u00e1stica aguda. En febrero de 2021 la Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) aprobaba su uso y se convert\u00eda en el primer tratamiento con c\u00e9lulas modificadas gen\u00e9ticamente y desarrollado \u00edntegramente en Europa que era […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":2467,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[566,819,409,278],"tags":[1251,820,1180,1252,249,1250,1181,279,1182,1253],"class_list":["post-2464","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-grupo-hospital-clinic-de-barcelona","category-hematologia","category-nuestros-servicios","category-oncologia-medica","tag-ari-001","tag-car-t","tag-dr-alvaro-urbano","tag-dr-julio-delgado","tag-hematologia","tag-inmunologia","tag-onco-hematologia","tag-oncologia","tag-terapia-car-t","tag-unidad-de-car-t"],"yoast_head":"\nEl CAR-T ARI-0001 del Cl\u00ednic obtiene la designaci\u00f3n PRIME de la EMA<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado la designaci\u00f3n PRIME al CAR-T ARI-0001, lo que significa que se ha convertido en una prioridad...\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"El CAR-T ARI-0001 del Cl\u00ednic obtiene la designaci\u00f3n PRIME de la EMA\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado la designaci\u00f3n PRIME al CAR-T ARI-0001, lo que significa que se ha convertido en una prioridad...\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Blog barnacl\u00ednic+\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-02-18T10:54:19+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-02-18T11:27:19+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/car-t-ari-0001-PRIME.jpeg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1585\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"892\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"barnacl\u00ednic+\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"barnacl\u00ednic+\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/\",\"url\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/\",\"name\":\"El CAR-T ARI-0001 del Cl\u00ednic obtiene la designaci\u00f3n PRIME de la EMA\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/#website\"},\"datePublished\":\"2022-02-18T10:54:19+00:00\",\"dateModified\":\"2022-02-18T11:27:19+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/#\/schema\/person\/062c0219c54bbf07163f34494da33e17\"},\"description\":\"La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado la designaci\u00f3n PRIME al CAR-T ARI-0001, lo que significa que se ha convertido en una prioridad...\",\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/\"]}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/\",\"name\":\"Blog barnacl\u00ednic+\",\"description\":\"Informaci\u00f3n y novedades sobre los servicios y profesionales de barnacl\u00ednic+, Hospital Cl\u00ednic de Barcelona\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/#\/schema\/person\/062c0219c54bbf07163f34494da33e17\",\"name\":\"barnacl\u00ednic+\",\"url\":\"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/author\/alex\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"El CAR-T ARI-0001 del Cl\u00ednic obtiene la designaci\u00f3n PRIME de la EMA","description":"La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado la designaci\u00f3n PRIME al CAR-T ARI-0001, lo que significa que se ha convertido en una prioridad...","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"El CAR-T ARI-0001 del Cl\u00ednic obtiene la designaci\u00f3n PRIME de la EMA","og_description":"La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado la designaci\u00f3n PRIME al CAR-T ARI-0001, lo que significa que se ha convertido en una prioridad...","og_url":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/","og_site_name":"Blog barnacl\u00ednic+","article_published_time":"2022-02-18T10:54:19+00:00","article_modified_time":"2022-02-18T11:27:19+00:00","og_image":[{"width":1585,"height":892,"url":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/car-t-ari-0001-PRIME.jpeg","type":"image\/jpeg"}],"author":"barnacl\u00ednic+","twitter_misc":{"Escrito por":"barnacl\u00ednic+","Tiempo de lectura":"6 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/","url":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/","name":"El CAR-T ARI-0001 del Cl\u00ednic obtiene la designaci\u00f3n PRIME de la EMA","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/#website"},"datePublished":"2022-02-18T10:54:19+00:00","dateModified":"2022-02-18T11:27:19+00:00","author":{"@id":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/#\/schema\/person\/062c0219c54bbf07163f34494da33e17"},"description":"La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha otorgado la designaci\u00f3n PRIME al CAR-T ARI-0001, lo que significa que se ha convertido en una prioridad...","inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-ari-0001-designacion-prime\/"]}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/","name":"Blog barnacl\u00ednic+","description":"Informaci\u00f3n y novedades sobre los servicios y profesionales de barnacl\u00ednic+, Hospital Cl\u00ednic de Barcelona","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"es"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/#\/schema\/person\/062c0219c54bbf07163f34494da33e17","name":"barnacl\u00ednic+","url":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/author\/alex\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2464","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2464"}],"version-history":[{"count":11,"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2464\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2477,"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2464\/revisions\/2477"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2467"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2464"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2464"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2464"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}