{"id":1924,"date":"2021-02-16T09:07:24","date_gmt":"2021-02-16T09:07:24","guid":{"rendered":"http:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/?p=1924"},"modified":"2022-02-18T11:45:42","modified_gmt":"2022-02-18T11:45:42","slug":"car-t-leucemia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.barnaclinic.com\/blog\/blog\/car-t-leucemia\/","title":{"rendered":"La AEMPS aprueba el uso de una terapia de CAR-T desarrollada por el Grupo Hospital Cl\u00ednic para el tratamiento de un tipo de leucemia"},"content":{"rendered":"

La\u00a0inmunoterapia<\/strong><\/a>, un enfoque en el que se usa el propio sistema inmunitario del paciente para atacar a las c\u00e9lulas tumorales<\/strong>, est\u00e1 revolucionando en los \u00faltimos a\u00f1os el tratamiento del c\u00e1ncer<\/strong><\/a>. La Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)<\/a> acaba de aprobar el uso como medicamento de ARI-0001<\/strong>, una terapia celular CAR-T<\/strong> <\/a>\u2013un tipo de\u00a0inmunoterapia<\/strong><\/a>\u2013 desarrollada \u00edntegramente por el Grupo Hospital Cl\u00ednic<\/a>. Es la primera vez que un tratamiento con c\u00e9lulas modificadas gen\u00e9ticamente y desarrollado \u00edntegramente en Europa es aprobado por una agencia reguladora<\/strong>, siendo as\u00ed mismo tambi\u00e9n la primera vez que esto se hace sin que detr\u00e1s haya una empresa farmacol\u00f3gica.<\/p>\n

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La\u00a0CAR-T ARI-0001<\/strong> ha sido aprobada para el tratamiento de pacientes mayores de 25 a\u00f1os afectados por leucemia linfobl\u00e1stica<\/strong> que no respondan a ninguno de los tratamientos convencionales existentes hasta la fecha. Esta patolog\u00eda es uno de los cuatro grupos de leucemia m\u00e1s frecuentes y consiste en una producci\u00f3n excesiva de linfocitos inmaduros, que acaban desplazando a las c\u00e9lulas normales de la m\u00e9dula \u00f3sea. Aunque en general los pacientes responden bien a los tratamientos con quimioterapia, existe entre un 10 y un 15% que fallecen bien por acabar desarrollando resistencia al tratamiento, por la toxicidad de este o por reca\u00eddas. Hasta ahora, estos pacientes no contaban con alternativas terap\u00e9uticas, estando hu\u00e9rfanos de tratamiento.<\/p>\n

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La\u00a0CAR-T ARI-0001<\/strong>\u00a0ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes mayores de 25 a\u00f1os afectados por leucemia linfobl\u00e1stica que no respondan a ninguno de los tratamientos convencionales existentes hasta la fecha<\/h4>\n<\/blockquote>\n
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–<\/em> El CAR-T ARI-0001 desarrollado por el Hospital Cl\u00ednic obtiene la designaci\u00f3n PRIME de la Agencia Europea del Medicamento<\/a><\/h4>\n<\/div>\n

Para poder llevar a cabo todo el desarrollo ha sido fundamental el Proyecto ARI<\/strong><\/a>, una iniciativa que naci\u00f3 del sue\u00f1o de Ari Bened\u00e9<\/strong>, una chica diagnosticada con esta patolog\u00eda. Ella y su madre pusieron en marcha este proyecto que recaud\u00f3 cerca de 1,8 millones de euros para la investigaci\u00f3n y desarrollo de esta terapia de CAR-T<\/strong>. El Dr. Josep M. Campistol<\/strong>, Director General del\u00a0Hospital Cl\u00ednic<\/a>\u00a0coment\u00f3 que, \u201cllegar hasta aqu\u00ed ha sido posible gracias al esfuerzo conjunto de muchos profesionales e investigadores del hospital que han participado en las diversas etapas del desarrollo del tratamiento, desde la puesta a punto del CAR-T, hasta la realizaci\u00f3n del ensayo para demostrar su eficacia. Adem\u00e1s, hemos contado con el impulso de la sociedad, a trav\u00e9s del Proyecto ARI, para hacer realidad este proyecto que refleja la vocaci\u00f3n del Cl\u00ednic de ofrecer las alternativas de tratamiento m\u00e1s innovadoras a nuestros pacientes\u201d<\/em>.<\/p>\n

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\"Josep\u201cLlegar hasta aqu\u00ed ha sido posible gracias al esfuerzo conjunto de muchos profesionales e investigadores del hospital que han participado en las diversas etapas del desarrollo del tratamiento, desde la puesta a punto del CAR-T, hasta la realizaci\u00f3n del ensayo para demostrar su eficacia. Adem\u00e1s, hemos contado con el impulso de la sociedad, a trav\u00e9s del Proyecto ARI, para hacer realidad este proyecto que refleja la vocaci\u00f3n del Cl\u00ednic de ofrecer las alternativas de tratamiento m\u00e1s innovadoras a nuestros pacientes\u201d<\/h4>\n

Dr. Josep M. Campistol<\/strong>, Director General del\u00a0Hospital Cl\u00ednic<\/a> de Barcelona<\/p><\/blockquote>\n

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–<\/em> El Grupo Hospital Cl\u00ednic desarrolla un segundo CAR-T para el mieloma m\u00faltiple resistente al tratamiento<\/a><\/h4>\n<\/div>\n

CAR-T, un medicamento a la medida de cada paciente<\/strong><\/h2>\n

Las terapias denominadas CAR-T<\/strong><\/a> son uno de los medicamentos m\u00e1s personalizados que existen en el tratamiento del c\u00e1ncer<\/strong>. En una primera fase se extraen de la sangre del paciente los linfocitos T<\/strong><\/a>, unos gl\u00f3bulos blancos que se encargan de la respuesta inmunitaria. Despu\u00e9s, en el laboratorio estos linfocitos T<\/strong> se reprograman gen\u00e9ticamente y, finalmente, se vuelven a introducir en el paciente para que puedan reconocer y atacar a las c\u00e9lulas tumorales, sin da\u00f1ar a las sanas.<\/p>\n

Como es un medicamento que se fabrica a la medida de cada uno de los pacientes, esto hace que su coste sea elevado \u2013superando en los Estados Unidos los 300.000 euros por paciente\u2013 y suponga un reto para muchos sistemas sanitarios. La versi\u00f3n que ha sido desarrollada por el Grupo Hospital Cl\u00ednic consigue reducir enormemente su coste<\/strong>, llegando a ser sustancialmente m\u00e1s barata.<\/p>\n

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M\u00c1S INFORMACI\u00d3N SOBRE LAS TERAPIAS CAR-T EN BARNACL\u00cdNIC+<\/span><\/a><\/h4>\n<\/div>\n

CAR-T ARI-0001,\u00a0desarrollo \u00edntegro en el Grupo Hospital Cl\u00ednic<\/strong>\u00a0<\/strong><\/h2>\n

La aprobaci\u00f3n por parte de la AEMPS del uso como medicamento de la CAR-T ARI-0001<\/strong> es uno de los \u00faltimos pasos de un largo proceso que ha sido llevado a cabo de forma \u00edntegra en el Grupo\u00a0Hospital Cl\u00ednic<\/a>.<\/p>\n

Primero se desarroll\u00f3 el nuevo f\u00e1rmaco empleando para ello un anticuerpo propio creado en el Hospital Cl\u00ednic hace m\u00e1s de treinta a\u00f1os y al que se le ha dado una nueva aplicaci\u00f3n. Una vez que en los modelos animales se vio que ARI-0001<\/strong> era capaz de controlar la enfermedad, lleg\u00f3 el momento del ensayo cl\u00ednico con pacientes. Este dio comienzo en julio de 2017 y fue liderado por el Dr. Julio Delgado<\/strong>, del Servicio de Hematolog\u00eda<\/strong><\/a> del Hospital Cl\u00ednic y la Dra. Susana Rives<\/strong>, del Servicio de Hematolog\u00eda del Hospital Sant Joan de Deu.<\/p>\n

Los resultados del estudio demostraron que el CAR-T ARI-0001 produce una respuesta completa en m\u00e1s de un 70% de los pacientes<\/strong>, es decir, que no queda enfermedad residual. El Dr. \u00c1lvaro Urbano-Ispizua<\/strong>, Director del Instituto Cl\u00ednic de Enfermedades Hemato-Oncol\u00f3gicas<\/a> explica que \u201cnuestro CAR-T es seguro y muy eficaz, con unos resultados comparables a los descritos para otras terapias CAR-T<\/a>. Con \u00e9l venimos a cubrir una necesidad para el tratamiento de pacientes con leucemia linfobl\u00e1stica aguda, en concreto la de aquellos pacientes adultos y refractarios a los tratamientos disponibles, para los que no hab\u00eda ninguna otra opci\u00f3n\u201d<\/em>.<\/p>\n

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\"Alvaro\u201cNuestro CAR-T es seguro y muy eficaz, con unos resultados comparables a los descritos para otras terapias CAR-T<\/a>. Con \u00e9l venimos a cubrir una necesidad para el tratamiento de pacientes con leucemia linfobl\u00e1stica aguda, en concreto la de aquellos pacientes adultos y refractarios a los tratamientos disponibles, para los que no hab\u00eda ninguna otra opci\u00f3n\u201d<\/h4>\n

Dr. \u00c1lvaro Urbano-Ispizua<\/strong>, Director del\u00a0Instituto Cl\u00ednic de Enfermedades Hemato-Oncol\u00f3gicas<\/a><\/p><\/blockquote>\n

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Foto: Francisco Avia<\/small><\/strong><\/em><\/p>\n

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\u00bfQUIERE CONTACTAR CON NUESTRO SERVICIO DE HEMATOLOG\u00cdA?<\/span><\/h1>\n

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La\u00a0inmunoterapia, un enfoque en el que se usa el propio sistema inmunitario del paciente para atacar a las c\u00e9lulas tumorales, est\u00e1 revolucionando en los \u00faltimos a\u00f1os el tratamiento del c\u00e1ncer. 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